近期来自中国医学科学院肿瘤医院的研究团队在《自然-医学》发表了论文“节拍化疗+抗PD-1单抗用于治疗转移性乳腺癌：一项贝叶斯自适应随机化II期临床试验”（Metronomic chemotherapy plus anti-PD-1 in metastatic breast cancer: a Bayesian adaptive randomized phase 2 trial），欢迎阅读文章了解详情。

论文导读：

节拍化疗联合免疫检查点阻断的疗效是否优于常规化疗联合免疫检查点阻断？为弄清这一问题，来自中国医学科学院肿瘤医院的研究团队利用贝叶斯自适应随机化和疗效监测，开展了一项II期临床试验，以比较节拍化疗联合PD-1阻断与常规化疗联合PD-1阻断的疗效。

入组人员均为HER2阴性转移性乳腺癌患者，既往接受的标准化疗线数≤1。共97名患者被随机分配到以下5个治疗组：（1）长春瑞滨节拍化疗（NVB）单药治疗（n=11）；（2）NVB+抗PD-1特瑞普利单抗（n=7）；（3）抗血管生成贝伐珠单抗+NVB+特瑞普利单抗（n=27）；（4）顺铂常规化疗+NVB+特瑞普利单抗（n=26）；（5）环磷酰胺+卡培他滨节拍化疗+NVB+特瑞普利单抗（VEX队列）（n=26）。主要终点为疾病控制率（DCR）。次要目标包括无进展生存期（PFS）和安全性。试验达到主要终点。VEX队列和顺铂队列的DCR最高，分别为69.7%和73.7%。VEX队列患者的中位PFS最长，达6.6个月，其次是贝伐珠单抗队列（4个月）和顺铂队列（3.5个月）。

▲论文表2：5个队列治疗后的抗肿瘤活性。

总体而言，这五种治疗方案耐受性良好，最常见的不良事件为恶心和中性粒细胞减少。探索性质谱流式分析表明，VEX节拍化疗使系统免疫应答发生重编程。这项研究的临床数据和转化数据共同表明VEX节拍化疗联合PD-1阻断可作为乳腺癌患者的治疗方案。ClinicalTrials.gov标识符：NCT04389073。

通讯作者：Hongnan Mo（中国医学科学院肿瘤医院）

第一作者：Haili Qian、Binghe Xu、Fei Ma（中国医学科学院肿瘤医院）

DOI：10.1038/s41591-024-03088-2

发表日期：2024年7月5日

文章来源：自然系列